Luokkien 10000 ja 1000 puhdastilojen lääketieteelliset ruiskupuristuspajat ruiskuille, testipatruunoille ja implanttien osille asettavat tiukat pölyttömät, ei--saasteet ja korroosion-suojat kuumakanavatermopareille, jotka vaativat ainutlaatuisia monikerroksisia suojatoimenpiteitä, jotka kattavat rakenteen osien valinnan, tiivistyksen ja tiivistymisen välttämiseksi. ja metalli-ionisaostus, joka epäonnistuu lääketieteellisten tuotteiden bioyhteensopivuustesteissä.
Materiaalisuojaus on puhdastilatermoparien ensimmäinen este. Tavalliset 304 ruostumattomasta teräksestä valmistetut vaipat korvataan peili-kiillotetulla 316L lääketieteellisellä- ruostumattomalla teräksellä tai Inconel 600 -seoksella, joilla on erittäin alhainen raskasmetallisaostus ja sileät pinnat, jotka eivät ime pieniä muovipölyhiukkasia. Sisäiset lämpölangat käyttävät korkean-puhtauden K-tyyppistä kromeli-alumel-seosta ilman epäpuhtauksia. matalan-puhtauden J-tyypin rautalangat ovat kiellettyjä rautaionien liukenemisen estämiseksi sulaan lääketieteelliseen PP:hen ja PEEK:iin korkeassa lämpötilassa. Suljettujen vaippaiden sisällä olevan magnesiumoksiditäytejauheen on oltava lääketieteellisesti korkealaatuista-ilman haihtuvia orgaanisia yhdisteitä, jotta vältetään myrkyllisten kaasujen vapautuminen, jos vaipan pintaan muodostuu pieniä reikiä. Kaikkien raaka-aineiden on toimitettava ISO10993 bioyhteensopivuustestiraportit ennen lämpöparien tuotantoa.
Integroitu saumaton rakenteellinen tiivistyssuoja eliminoi likaa pidättävät kuolleet kulmat, ydinpuhdastilojen pakollinen standardi. Halvat-hitsatut anturit, joissa on pieniä liitosrakoja, ovat kokonaan kiellettyjä. lääketieteelliset termoparit käyttävät yksiosaista saumatonta vetomuovaustekniikkaa, jossa kaikki pintaliitokset on täysin tiivistetty ja kiillotettu Ra Alle 0,8 μm tai yhtä suuri peilipinta. Muovijäännösten, pölyn tai bakteerien kerääntymistä varten ei ole piilotettuja rakoja, mikä täyttää päivittäiset puhdastilan desinfiointivaatimukset. Suljettamattomat paljaat lankatermoparit ovat kiellettyjä, koska paljaat johdot irrottavat metalliroskat ja imevät työpajapölyä, joka sekoittuu kertakäyttöisiin lääketieteellisiin tarvikkeisiin ja aiheuttaa turvallisuusriskejä ja tuotteiden vetäytymisen.
Pölytön{0}} johdotuksen suojaus kohdistuu jatkokaapeleihin ja liittimiin. Lasikuitupunos eriste, joka irtoaa mikrokuitujen palasista, korvataan integroidulla saumattomalla PTFE-eristyksellä ilman hiukkasten irtoamista. Ulompi suojakuparipunos on kääritty ohuella PTFE-kalvolla estämään kuparijauhetta putoamasta puhdastilan ilmaan lankaa taivutettaessa. Kaikissa moninastaisissa muottiliittimissä on täysin suljetut pölyn--- ja vedenpitävät lääketieteelliset muovikuoret, joissa on silikonitiivisterenkaat, jotka estävät puhdastilan pölyn ja desinfiointialkoholihöyryn syövyttämästä sisäisiä signaalinastoja. Muottien sisällä olevat lämpöparin johtokanavat on täysin kiillotettu ilman purseita, jotta vältetään kaapelin eristeen naarmuuntuminen ja pienten muovijätteiden muodostuminen.
Korjaamon käyttö- ja kunnossapitosuojaussäännöt rajoittavat tiukasti kontaminaatiolähteitä. Silikoni-pohjaiset muotinirrotusaineet ovat kokonaan kiellettyjä; vain alkoholi-pohjaiset ei--silikonipinnoitteet ovat sallittuja, jotta ne estävät silikonikalvon kontaminoitumisen lämpöparin anturipäissä. Ennen lämpöparien purkamista puhdistusta varten teknikot käyttävät pölyisiä-lateksikäsineitä ja -läpäisemättömiä puhdastiloihin tarkoitettuja liinoja, jotta käsiöljyä ja ihon hilsettä ei tarttuisi anturin pintoihin. Viikoittainen puhdistuksessa käytetään nukkaamatonta-pölytöntä-liinaa ja lääketieteellistä-vedetöntä alkoholia anturipäiden ja kaapelien pintojen pyyhkimiseen. Puhtaalla{11}}puhtaalla kuivalla typellä poistetaan mikropöly monien syvien mittausreikien kautta. Varatermoparit säilytetään erillisissä suljetuissa pölyttömissä laatikoissa, joissa on kuivausainetta ja jotka on erotettu tavallisista teollisuusantureista ristikontaminaation välttämiseksi.
Säännöllinen kolmannen osapuolen{0}}suojauksen suorituskyvyn tarkastus vaaditaan kuuden kuukauden välein, ja siinä testataan lämpöparikokoonpanojen metalli-ionisaostus, hiukkasten irtoaminen ja korroosionkestävyys. Kaikki anturi, jonka vaipan pinta on naarmuuntunut tai saumaton tiiviste katkennut, on vaihdettava välittömästi tilapäisen korjauksen sijaan. Täydelliset monikerroksiset suojaustoimenpiteet puhdastilojen lääkinnällisille lämpöpareille poistavat tuotteen kontaminaatioriskit, varmistavat, että kaikki valetut lääketieteelliset komponentit läpäisevät bioyhteensopivuus- ja hygieniatarkastukset ja ylläpitävät pitkäaikaisen-lääketieteellisten muottien valmistajien tuotantopätevyyden.
